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正典兔球虫病三价活疫苗荣获国家一类新兽药证书-手机防疫一线
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正典兔球虫病三价活疫苗荣获国家一类新兽药证书

2022-12-27农业农村部

12月27日,农业农村部发布第630号公告,由佛山市正典生物技术有限公司研发的“兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株)”,获得国家农业农村部颁发的国家一类新兽药注册证书(新兽药证书号:(2022)新兽药证字76号)。

中华人民共和国农业农村部公告 第630号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

附件:1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2022年12月22日

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