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猪伪狂犬ST传代苗获批,猪蓝耳苗再添新毒株,猪腹泻苗新增一个二联苗……-手机防疫一线
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猪伪狂犬ST传代苗获批,猪蓝耳苗再添新毒株,猪腹泻苗新增一个二联苗……

2018-07-10综合整理

7月10日,农业农村部发布第41号公告,批准16家单位申报的5种兽药产品为新兽药。

其中,广东永顺生物制药股份有限公司等6家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)获批二类新兽药;武汉中博生物股份有限公司等4家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)获批三类新兽药;齐鲁动物保健品有限公司等4家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)获批三类新兽药。

猪伪狂犬病疫苗方面,广东省农业科学院动物卫生研究所高级兽医师、广东永顺生物制药股份有限公司总经理助理杨傲冰此前介绍,猪伪狂犬ST传代苗采用传代细胞工艺,产品质量稳定均一;采用猪睾丸细胞培养,病毒滴度更高,免疫原性也更好。

猪蓝耳苗方面,市场上的疫苗大体可分为高致病性蓝耳苗(JX-1A株、HuN4-F112株、THF92株、GDr180株)及经典毒株蓝耳苗(R98株、V2332株、CH-1R株等),本次又新增一个毒株(PC株)。

猪腹泻苗方面,市场上的疫苗多数为二联苗,另外,也有一个三联苗。分别为猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株),猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株),猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗,猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株),猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗,猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株),猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)。刚刚获得新兽药证书的二联苗毒株为SD/L株+LW/L株。

附公告原文:

中华人民共和国农业农村部公告 第41号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准 

4.说明书和标签

农业农村部

2018年7月3日

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